瑞戈非尼在临床研究中最常见的副作用是什么？

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收录时间：2020-03-16

导读：瑞戈非尼二线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）监管文件的提交，是基于III期临床研究RESORCE的积极顶线积极数据。该研究在接受拜耳抗癌药多吉美（Nexavar，通用名：sorafenib，索拉非尼）

瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，可阻断多种血管生成血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶，在肿瘤血管生成中发挥重要作用。除血管内皮生长因子受体1-3外，该药物还能抑制多种癌症和肿瘤微环境中的多种激酶，包括TIE-2、RAF-1、BRAF V600、KIT、RET、PDGFR和FGFR。每种激酶单独或联合调节肿瘤生长、基质微环境形成和疾病进展。

瑞戈非尼二线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）监管文件的提交，是基于III期临床研究RESORCE的积极顶线积极数据。该研究在接受拜耳抗癌药多吉美（Nexavar，通用名：sorafenib，索拉非尼）治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者中开展，调查了瑞戈非尼联合最佳支持治疗（BSC）的疗效和安全性，并与安慰剂+BSC进行了对比。数据显示，与安慰剂+BSC治疗组相比，瑞戈非尼+BSC治疗组总生存期（OS）显著延长（中位OS：10.6个月 vs 7.8个月；HR=0.62，95%CI:0.50-0.78，p＜0.001），死亡风险显著降低38%，达到了研究的主要终点。该研究中，瑞戈非尼的安全性和耐受性与该药已知的临床属性一致。相关数据在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)第18届世界胃肠癌大会（WCGC）上公布。

在这项研究中，瑞戈非尼的安全性和耐受性与该药物的已知临床特性一致。瑞戈非尼治疗组最常见的不良事件(3级或更高)包括高血压(施蒂伐加组为15.2%，安慰剂组为4.7%)、手足皮肤反应(12.6%，0.5%)、疲劳(9.1%，4.7%)和腹泻(3.2%，0%)。

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