卡博替尼的适应症很广吗？

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收录时间：2020-02-29

导读：肝癌是我国发病率最高的五大癌症之一，其中江苏、上海和浙江发病率较高，威胁较大。肝癌在恶性肿瘤死亡序列中居第二位，在城市中仅次于肺癌。

肝癌是我国发病率最高的五大癌症之一，其中江苏、上海和浙江发病率较高，威胁较大。肝癌在恶性肿瘤死亡序列中居第二位，在城市中仅次于肺癌。在农村地区，它仅次于胃癌。中国每年大约有40万新的肝癌病例，平均每4分钟就有3个新病例。中国新增肝癌病例和死亡人数均占全球新增病例和死亡人数的一半以上。肝癌长期困扰着中国的医生和病人。

近年来，分子靶向治疗在肿瘤治疗方面取得了很大进展，在肝癌治疗方面也取得了一些进展。2007年，美国FDA批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝癌。该药物对肝癌的治疗具有重要意义。它可以显著提高晚期肝癌的生存时间，但索拉非尼也有问题。首先，毒性反应明显，可引起高血压、蛋白尿、手足皮肤反应，甚至出血和血栓形成。其次，客观有效率很低，只有2%左右，主要症状改善不明显。

CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期研究，在全球19个国家的90多个中心进行。纳入760名晚期肝癌患者，包括707名患者，70%的患者在一次系统治疗(索拉非尼)后对药物产生耐药性，30%的患者接受了两次系统治疗，与安慰剂相比，卡博替尼治疗的总生存时间增加了2.2个月。卡博替尼的中位操作系统为10.2个月，安慰剂的中位操作系统为8.0个月，死亡风险降低了24%(心率，0.76；95%置信区间，0.63-0.92；P = .0049)。

与安慰剂组相比，卡博替尼组有更高的5级治疗相关不良事件发生率。卡博替尼组6例出现5级不良事件，包括肝功能衰竭、食管-支气管瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征。安慰剂组的一名患者死于肝功能衰竭。

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