乐伐替尼为中国肝癌患者带来巨大益处

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收录时间：2020-02-24

导读：乐伐替尼是血管内皮生长因子受体13 (VEGFR 1-3)、成纤维细胞生长因子受体1-4(FGFR 1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、RET和KIT的口服多靶点抑制剂。

乐伐替尼是血管内皮生长因子受体13 (VEGFR 1-3)、成纤维细胞生长因子受体1-4(FGFR 1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、RET和KIT的口服多靶点抑制剂。目前，它已被美国食品和药物管理局批准用于治疗分化型甲状腺癌和晚期肾细胞癌。新的数据显示，乐伐替尼对特发性肝癌的一线治疗并不比索拉非尼差。在亚太地区人群中，乐伐替尼治疗肝癌的一线疗效优于索拉非尼。乐伐替尼的PFS、TTP和ORR作为超广谱β-内酰胺酶的一线治疗明显优于索拉非尼。

为了比较乐伐替尼(一种针对血管内皮生长因子、FGF、PDGF和其他受体的酪氨酸激酶抑制剂)和索拉非尼在不能手术的HCC一线治疗中的疗效和安全性，研究人员进行了一项由行业发起的多中心、开放标签、非劣效3期随机试验。954名以前未接受过系统性HCC治疗的不能手术切除的HCC患者被纳入研究。

患者接受索拉非尼(400 mg，每日两次)或乐伐替尼(60 kg或以上患者每日12 mg，60 kg以下患者每日8 mg)。大多数患者为男性(84%~85%)，来自亚太国家(67%)，肿瘤已扩散至肝外(61%~62%)，半数患者(48%~53%)患有乙型肝炎相关肝病。

中位随访期（27.7个月）时，乐伐替尼治疗组的总生存期（主要终点，13.6个月）不劣于索拉非尼治疗组（12.3个月）。在次要终点方面乐伐替尼优于索拉非尼，其中包括无进展生存期（7.3 vs. 3.6个月；风险比，0.64；P<0.0001）、独立中央审查证实的缓解率（18% vs. 6%）和疾病控制率（73% vs. 59%）。3级及3级以上高血压在乐伐替尼组中更为常见（23% vs. 14%）；3级及3级以上掌跖红肿疼痛在索拉非尼组中更为常见（11% vs. 3%）；两组中3级及3级以上腹泻的发生率相似（4%）。

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