卡博替尼治疗肝癌的试验数据
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- 收录时间:2019-12-23
导读:卡波替尼(XL184),俗称“184”,活性药物成分为Cabozantinib。它通过靶向抑制MET
卡波替尼(XL184),俗称“184”,活性药物成分为Cabozantinib。它通过靶向抑制MET、VEGFR2和RET信号通路发挥抗
肿瘤作用,并能杀死
肿瘤细胞、减少转移和抑制血管生成。卡波替尼批准
肝癌二线治疗是基于一项关键的三期临床研究的天体数据。该研究在全球19个国家的100多个中心进行,旨在招募760名HCC晚期患者,这些患者以前接受
索拉非尼治疗,可能接受过两种系统性
肝癌治疗,且有足够肝功能的晚期HCC患者。
在这项研究中,患者以2:1的比例被随机分配,每天接受60毫克卡博赞替尼或安慰剂。根据疾病的病因(丙型肝炎、乙型肝炎或其他)、地理区域(亚洲和其他地区)、肝外扩散和/或大血管浸润(是或否)对患者进行分层。在双盲治疗期间,治疗组不允许交叉。主要终点是总生存期,次要终点包括客观缓解率和无进展生存期,探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。
结果表明,所有使用184的患者的中位生存期为10.2个月,无进展生存期为5.2个月。对于仅接受nexavar治疗的患者,184组的中位生存期高达11.3个月。然而,卡波替尼的副作用并不小。3-4级的常见副作用包括:手足综合征(17%)、高血压(16%)、转氨酶升高(12%)、疲劳(10%)和腹泻(10%)。
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