尼洛替尼的效果怎么样？

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收录时间：2019-12-11

导读：尼洛替尼(达希纳)是格列卫（伊马替尼)的升级版本，格列卫是一种新型靶向癌症药物，它是在伊马替尼竞争性抑制剂基础上开发的

尼洛替尼(达希纳)是格列卫（伊马替尼)的升级版本，格列卫是一种新型靶向癌症药物，它是在伊马替尼竞争性抑制剂基础上开发的，尼洛替尼是一种以氨基嘧啶为基础的ATP竞争性抑制剂，在靶向诱导癌症的 bcr-abl 基因及其变体方面更为有效。该药物于2007年10月获美国食品及药物管理局批准，用于治疗新诊断的慢性慢性粒细胞白血病(一线治疗) ，以及慢性和加速期，对以前的治疗(包括伊马替尼)有耐药性或不耐受性的成年慢性粒细胞白血病患者。尼洛替尼于2009年7月由诺华进口，商品名达希纳，并获批准用于曾接受伊马替尼耐药或费城染色体等二线治疗的慢性或加速期成年病人。

尼罗替尼有效吗？

根据国外医学研究结果，与伊马替尼(格列卫)组相比，尼罗替尼(达希纳)组24个月时的主分子反应率(P =0.0096)、主分子反应率(P =0.0395)和24个月时的持续主分子反应率(P =0.0001)较高。尼罗替尼组24个月内所有Sokal评分水平患者的MMR率均高于伊马替尼组。尼洛替尼组和伊马替尼组在2年内未进展到加速期/急性期的患者估计比例分别为96.8%和96.1%(P = 0.7481)；估计2年总生存率为98.5%。尼罗替尼组和伊马替尼组具有良好的治疗耐受性，未发现新的不良事件。

同时，一项临床研究也表明，尼罗替尼治疗对大多数晚期慢性粒细胞白血病患者是有效的。加速期患者白细胞计数恢复正常72% ，细胞遗传学反应率降低或消失48% 。这两种反应的发生率分别为39% 和27% 。第二阶段的临床研究表明，尼洛替尼对46% 的格列卫耐药患者有效，而且副作用较少，如体液潴留、表面水肿和体重增加，而格列卫常见的副作用通常不存在。