伊布替尼可以治疗慢性淋巴细胞性白血病患者吗？

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收录时间：2019-12-06

导读：Celera是一家基因测序公司，由于资金与公司战略问题，Celera转型做诊断试剂，而将新药研发项目对外出售

　　Celera是一家基因测序公司，由于资金与公司战略问题，Celera转型做诊断试剂，而将新药研发项目对外出售，接手的正是改变伊布替尼命运的Pharmacyclics。Pharmacyclics是一家新药创新公司，但却苦于没有出色的药物管线而在生死线上挣扎。

　　当时公司的CEO Richard Miller博士发现了Celera的新药项目，眼前一亮，将该项目下的化合物悉数买下。虽然Celera公司的科学家证实PCI-32765（伊布替尼）对自身免疫病有极好的效果，但Miller作为企业家与肿瘤学家，对抗肿瘤新药研发有着独特的眼光，他深信伊布替尼在血液病和淋巴瘤治疗领域有潜在价值，坚持对该药进行深入研究。

　　2009 年8月，Pharmacyclics 与美国国立卫生研究院（NIH）签约开展合作项目，其他投资者也不断对公司继续投资，Pharmacyclics有了充足的资金，继续推进临床试验进程。在复发难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者的Ⅱ期临床试验中，患者总缓解率（ORR）为 68%（完全缓解21%，部分缓解47%），平均无进展生存期为 13.9 个月， 18个月的生存率为 58%，伊布替尼的出现被认为是迄今为止治疗 MCL 最重要的突破。

　　在III期临床中，选择慢性淋巴细胞性白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者比较了伊布替尼和奥法木单抗（Ofatumumab）疗效的差距。伊布替尼组 OS（总生存率）和 ORR 均明显高于奥法木单抗组，伊布替尼组 OS 达到 90%( 奥法木单抗组为 81%)，伊布替尼组的 ORR 为 43%（奥法木单抗组为 4%）。目前，伊布替尼已被美国 NCCN纳入 CLL 治疗指南。