伊马替尼耐药后使用尼洛替尼治疗慢性髓性白血病可行吗？

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收录时间：2019-12-06

导读：伊马替尼是FDA批准的首个治疗慢性髓性白血病(CML)的一线靶向药物，其疗效较传统干扰素方案已有大幅提高

　　伊马替尼是FDA批准的首个治疗慢性髓性白血病(CML)的一线靶向药物，其疗效较传统干扰素方案已有大幅提高，但伊马替尼受到突变株的影响而产生耐药。尼洛替尼是诺华公司在伊马替尼基础上改良的二代TKI药物，能够对部分伊马替尼耐药株产生药物活性，因此针对部分伊马替尼耐药患者推荐使用尼洛替尼进行治疗。目前已有研究评估停用伊马替尼或尼洛替尼后的无治疗缓解(TFR)，但尚无针对伊马替尼耐药后转用二代TKI药物尼洛替尼后TFR的报道。

　　2012年12月至2013年12月，自全球18个国家的63个中心纳入163例患者。其中126例（77%）满足进入TFR阶段的标准，因此停用尼洛替尼。37例没有进入TFR阶段的患者中，11例脱落，另外26例继续接受治疗。163例进入TFR的患者总TKI治疗和尼洛替尼治疗的中位时间分别为87.7和53个月。停药后的48周内，有73例（58%，95% CI 49%~67%）仍然维持在TFR阶段，其中有67例（53%，95% CI 44%~62%）达到MR4.5，4例未能达到MR4.5但仍然保持在MR4。即使截止到96周时，仍有有67例（53%，95% CI 44%~62%）维持在TFR阶段。减少的6例中，4例不满足MR4，2例脱落。

　　56例患者重新使用尼洛替尼进行治疗，截止到96周时52例（93%）重新达到MR4 或MR4.5 的标准。实际上重新使用尼洛替尼的12周或13.1周后，就有超过50%的患者分别达到MR4 或MR4.5 的标准。其余未达标的4例患者中，2例仍然继续接受治疗，另外2例脱落。研究结果表明，伊马替尼耐药后使用二线药物尼洛替尼达到深度分子学响应（MR4 或MR4.5）的慢性期CML患者中，绝大多数在48周内仍然能够维持TFR状态。这个结果为那些伊马替尼耐药的患者提供了达到TFR的新选择。