泽布替尼对难治性慢淋白血病有较高的缓解率
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- 收录时间:2019-12-06
导读:复发难治(R/R)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的治疗,因为BTKi/BCL2i的出现,已经进入到靶向治疗时代
复发难治(R/R)慢性淋巴细胞
白血病/小淋巴细胞
淋巴瘤(CLL/SLL)的治疗,因为BTKi/BCL2i的出现,已经进入到靶向治疗时代;泽布替尼是一款在研的新型BTK抑制剂,创新性的结构改造使其具有更高的靶点选择性和更持久的靶点抑制,同时因为靶点的特异性和脱靶效应的减少可能带来更低的治疗毒性。
研究入组≥18岁需要治疗的R/R CLL/SLL患者,来自中国11个中心的91例患者入组(82例CLL,9例SLL)。中位随访15.1个月,75例(82.4%)患者仍然在接受泽布替尼治疗;16例(17.6%)患者终止治疗,其中仅8例因为不良事件。IRC评估的疗效数据显示, ORR为84.6%,PR或更好的反应为62.6%,CR为3例。研究者评估的ORR为91.2%,PR或更好的反应为72.5%。
中位随访12.9个月,中位PFS未达到。6月和12月预估PFS分别为92.2%和87.2%。治疗中出现的药物不良事件(发生率≥10%)包括中性粒细胞减少,上呼吸道感染,紫癜和血小板减少等。结论:泽布替尼治疗R/R CLL/SLL患者IRC ORR为84.6%,TP53突变/17p缺失(86.4%)和IGHV未突变(82.4%),均显示较高的缓解率。中位随访12.9月,中位PFS未达到,12月预估PFS为87.2%,总体安全性可耐受。
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