依鲁替尼联合维奈托克获批用于批准用于CLL患者的治疗

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收录时间：2020-03-10

导读：布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂依鲁替尼和B细胞淋巴瘤2蛋白抑制剂维奈托克已被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。临床前研究表明，两种药物的组合具有潜在的协同作用。那么，依鲁替

布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂依鲁替尼和B细胞淋巴瘤2蛋白抑制剂维奈托克已被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。临床前研究表明，两种药物的组合具有潜在的协同作用。那么，依鲁替尼联合维奈托克治疗CLL的疗效如何？研究人员开展了一项由研究人员发起的第二阶段研究，将依鲁替尼+维奈托克的联合疗法应用于未接受治疗的高危老年CLL患者。

所有患者至少符合以下特征之一:染色体17p缺失、TP53突变、染色体11q缺失、IGHV无突变或≥65岁。患者接受依鲁替尼单药治疗(每天3次，每次420毫克)，共3个周期，然后加入维奈托克(剂量每周增加一次，直至达到每天1次，每次400毫克)。联合治疗的持续时间为24个周期。我们根据2008年慢性淋巴细胞白血病国际研讨会的标准评估了反应。通过骨髓多色流式细胞术评估微小病变(敏感度，10-4)。

共有80名患者接受了治疗。平均年龄是65岁。30%的患者年龄≥70岁。总共92%的患者为无突变、TP53扭曲或11q染色体缺失的IGHV。通过联合治疗，随着时间的推移，获得完全缓解(血细胞计数恢复正常或未恢复正常)的患者比例和获得缓解但有不可测量的微小残留疾病的患者比例增加。经过12个周期的联合治疗后，88%的患者获得完全缓解或完全缓解，血细胞计数恢复不完全，61%的患者获得缓解，但有不可测量的微小残留疾病。在这个实验中，在老年患者和所有高危亚组中观察到缓解。在3名患者中发现了肿瘤溶解综合征的实验室证据。不良事件与使用依鲁替尼和维奈托克后报告的事件相似。在本研究中，维奈托克和依鲁替尼的联合治疗是针对高风险老年CLL患者的有效口服药物方案。

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