尼洛替尼替代伊马替尼治疗Ph+CML-CP儿童患者

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收录时间：2019-12-24

导读：慢性髓细胞白血病(CML)在儿童中很少见，占所有髓细胞白血病病例的不超过15%。

慢性髓细胞白血病(CML)在儿童中很少见，占所有髓细胞白血病病例的不超过15%。目前，伊马替尼是唯一可用于慢性费城染色体阳性慢性粒细胞白血病患儿的酪氨酸激酶抑制剂。Nobuko Hijiya等人进行了第2阶段临床试验，评估尼洛替尼是否可以用作伊马替尼的替代物，特别是对伊马替尼有耐药性/耐受性的患者。

本试验招募对伊马替尼/达沙替尼有耐药性的儿童或新诊断的儿童。在至少24个疗程的随访(治疗28天)后进行数据分析。

共招募了59名慢性粒细胞白血病患儿，其中58名(33名耐药，25名新诊断)接受了研究治疗。经过6个疗程的治疗，研究组39.4%的患者获得了主要分子缓解。在24个疗程中获得/维持MMR和完全细胞缓解(CCyR)的患者分别占57.6%和81.8%。对于新诊断的患者，12个疗程的MMR率和CCyR率为64.0%。尼洛替尼治疗儿童的安全性与成人患者大致相同。本研究未观察到心血管事件，但肝功能障碍更为常见。没有发现新的副作用。

综上所述，本研究表明尼洛替尼对儿童慢性粒细胞白血病有效且安全。

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