卡博替尼治疗晚期肾细胞癌有效吗？

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收录时间：2019-12-14

导读：2016年4月，美国食品和药物管理局根据卡博替尼 VS依维莫司临床试验(研究代码:METEOR)的结果，首次批准卡博替尼作为晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗。

2016年4月，美国食品和药物管理局根据卡博替尼 VS依维莫司临床试验(研究代码:METEOR)的结果，首次批准卡博替尼作为晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗。2017年12月，美国食品和药物管理局根据卡博替尼 VS舒尼替尼(研究代码CABOSUN)的临床试验结果，进一步批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。

卡博替尼VS依维莫司流星临床试验是第三阶段临床试验。纳入标准为之前接受血管内皮生长因子受体VEGFR-TKI治疗并在6个月内取得进展的患者。以前的血管内皮生长因子受体TKI治疗包括舒尼替尼(卡博替尼组64% VS依维莫司组62%)、帕唑帕尼(44% VS 41%)、阿西替尼(164% VS 17%)和索拉非尼(6% vs 9%)。将658例患者随机分为两组，一组(330人)每日口服60 mg卡博替尼，另一组(328人)每日口服10 mg依维莫司。两组患者的平均生存期分别为7.4个月和3.9个月，客观有效率分别为21%和5%，平均总生存期分别为21.4个月和16.5个月。

卡博替尼VS舒尼替尼CABOSUN是一项随机、开放的二期试验，涉及157例确诊为中度或低度风险的晚期肾细胞癌患者。按照1: 1的比例将患者随机分为卡波替尼(每天60毫克)组或舒尼替尼(每天50毫克，休息4周，休息2周)组。主要终点是无进展生存率，次要终点包括总生存率和客观反应率。结果表明，卡博替尼组和舒尼替尼组的平均全氟辛烷磺酸为8.6个月VS 5.3个月，平均操作系统为26.6个月VS 21.2个月，客观有效率为20% VS 9%。卡博替尼组3级或4级不良反应发生率为68%，舒尼替尼组为65%。卡博替尼组最常见的3-4级不良反应(≥5%)包括高血压、腹泻、低钠血症、低磷血症、手脚红肿、谷丙转氨酶升高、疲劳、食欲不振、口腔炎、疼痛、低血压和晕厥。卡博替尼组因不良事件停止治疗的患者占21%，舒尼替尼组为22%。

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