舒尼替尼和索拉非尼都不推荐用于肾癌术后的辅助治疗
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- 收录时间:2019-12-03
导读:ASSURE研究是第一个报道VEGF抑制剂对局部晚期高危复发肾癌患者的疗效的研究
ASSURE研究是第一个报道VEGF抑制剂对局部晚期高危复发
肾癌患者的疗效的研究,该研究表明,手术完全切除的肾细胞癌患者不应该接受
索拉非尼或
舒尼替尼术后辅助治疗。
索拉非尼和
舒尼替尼是一类多靶点VEGF抑制剂,该类药物通过阻断
肿瘤血管生长而抑制
肿瘤,广泛应用于转移性
肾癌的治疗。对于局部晚期且复发风险高的肾癌患者,目前的标准治疗为密切观察。
该研究纳入1943例手术完全切除的肾细胞癌患者(pT1b-4Nx),按照危险因素(中-高危或极高危)、透明细胞/非透明细胞癌、ECOG评分和手术方式进行分层,1:1:1随机分入舒尼替尼组、索拉非尼组或安慰剂组,持续治疗1年。首要研究终点为无病生存期(DFS)。该研究设计目标旨在降低25%的复发转移风险,DFS从5.8年提高至7.7年。入组患者的高危因素包括肿瘤大小和分级及淋巴结转移。中期分析显示,三组的复发率(40%)和DFS(5.6年~5.7年)相似。无论DFS(三组分别为5.6年、5.6年和5.7年)或总生存期,均无统计学意义。
舒尼替尼组、索拉非尼组和安慰剂组的最常见3级以上不良反应包括高血压(分别为16%、16%和4%)、手足反应(分别为15%、33%和1%)、皮疹(分别为2%、15%和<1%)及乏力(分别为17%、7%和3%)。基于以上结果,ASSURE研究得出结论,不推荐索拉非尼或舒尼替尼用于肾细胞癌术后辅助治疗。
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