舒尼替尼(SUNITINIB)辅助治疗肾癌存在哪些严重危及生命的不良事件？

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收录时间：2019-12-02

导读：一项国际多中心、双盲、安慰剂对照的S-TRAC试验的数据明，表舒尼替尼（sunitinib）可用于肾脏切除术后肾细胞癌（RCC）复发高危成年患者的辅助治疗

　　一项国际多中心、双盲、安慰剂对照的S-TRAC试验的数据明，表舒尼替尼（sunitinib）可用于肾脏切除术后肾细胞癌（RCC）复发高危成年患者的辅助治疗。该研究结果显示，五年后，接受舒尼替尼治疗的患者中有59.3％没有经历癌症复发或死亡，而安慰剂组为51.3％。然而，服用舒尼替尼的患者中也存在不常见但可能致命的不良事件（AEs）。药物标签中列出的其他严重危及生命的AE包括：

　　出血性事件，包括肿瘤相关的出血，所有这些事件都需要进行系列全血细胞计数检测和体格检查，以降低患者的风险。血栓性微血管病（TMA），包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征，有时导致肾功能衰竭或致命的后果。这些不良反应已经在接受舒尼替尼单药治疗并联合贝伐单抗（Avastin）的患者中报道。临床医生应该停止开发TMA患者的药物。（在停止治疗后已经观察到TMA的作用的逆转）。

　　蛋白尿和肾病综合征。其中一些报道的病例已经导致肾功能衰竭和死亡。临床医生应监测患者蛋白尿的发展或恶化。标签建议，在治疗过程中进行基线和定期尿检，并按照临床指征随访24小时尿蛋白。 24小时尿蛋白中断治疗3克或更高。根据药物的标签，尽管剂量减少或肾病综合征，停止重复发作3克或更高的蛋白质。皮肤毒性。严重的皮肤反应已有报道，包括坏死性筋膜炎、多形性红斑（EM）、Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN），其中一些是致命的。如果出现EM，SJS或TEN的症状或体征，请停止使用舒尼替尼。如果怀疑SJS或TEN的诊断，则不得重新开始治疗。坏死性筋膜炎，包括致命的病例，也有报道，包括会阴和继发性瘘管形成。