帕唑帕尼治疗肾癌晚期患者疗效佳且安全可耐受
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- 收录时间:2019-12-02
导读:欧洲、美国和日本等地从2009年开始批准帕唑帕尼作为晚期肾癌的一线用药
欧洲、美国和日本等地从2009年开始批准
帕唑帕尼作为晚期
肾癌的一线用药。
帕唑帕尼也于2017年在中国获批上市。那么帕唑帕尼对于
肾癌晚期患者的治疗效果如何呢?有三项随机、对照、多中心、Ⅲ期临床研究评估了帕唑帕尼的疗效及安全性,包括VEG105192、COMPARZ和PISCES。研究结果均显示,帕唑帕尼对晚期肾癌治疗有效,且安全可耐受。
与安慰剂相比。VEG105192研究发现,与安慰剂组相比,帕唑帕尼组能显著延长晚期肾癌患者无进展生存期(PFS),在既往未经治疗的人群中mPFS分别为11.1个月及2.8个月),帕唑帕尼组mPFS均显著高于安慰剂组。帕唑帕尼组的客观缓解率(ORR)也显著高于安慰剂组(32%对4%),中位持续应答时间超过1年。与
舒尼替尼相比。在COMPARZ研究中,帕唑帕尼组每日口服800 mg,
舒尼替尼组口服50 mg每日2次(连续4周后暂停2周方案),结果显示帕唑帕尼组中位PFS为10.5个月,舒尼替尼组为10.2个月(HR 1.00)。帕唑帕尼组的ORR显著高于舒尼替尼组(31%对25%),且总OS两组间无显著差异。
VEG105192研究发现,相较安慰剂组,帕唑帕尼组最常见的不良反应为腹泻、高血压、发色改变、恶心、厌食、呕吐、疲劳、无力、出血、腹痛、头痛、蛋白尿和体重下降;其血生化指标异常包括ALT升高、AST升高、高胆红素血症、低磷血症、低钙血症、低钠血症、低血糖和低钾血症。COMPARZ和PISCES结果均显示,相比舒尼替尼组,帕唑帕尼组的疲劳、手足症状和黏膜炎等不良反应发生率更低。COMPARZ研究中,帕唑帕尼组的药物减量率为44%,而舒尼替尼组为51%;ALT和胆红素升高在帕唑帕尼组更常见,但肌酐升高和白蛋白下降在舒尼替尼组更常见,帕唑帕尼组的骨髓抑制更少。在PISCES研究中,帕唑帕尼组的药物减量率为13%,而舒尼替尼组达20%,治疗终止率分别为14%和18%。
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