奥拉帕尼治疗胰腺癌疗效好吗?
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- 收录时间:2020-07-07
导读: 在POLO中对疗效进行了研究,这项双盲,安慰剂对照,多中心试验将154例gBRCAm转移性胰腺癌患者(随机分为3:2),口服奥拉帕尼300mg,每天口服或安慰剂两次,直至疾病进展或出现无
在POLO中对疗效进行了研究,这项双盲,安慰剂对照,多中心试验将154例gBRCAm转移性
胰腺癌患者(随机分为3:2),口服
奥拉帕尼300mg,每天口服或安慰剂两次,直至疾病进展或出现无法接受的毒性。
主要疗效结局指标是使用RECISTv1.1通过盲目的独立中央评价进行的无进展生存期(PFS)。其他疗效结果指标是总生存期(OS)和总缓解率(ORR)。
接受
奥拉帕尼的患者中位PFS为7.4个月,而接受安慰剂的患者为3.8个月。
奥拉帕尼和安慰剂的中位OS分别为18.9个月和18.1个月(95%CI:12.6,26.1)。
基线时可测量疾病患者的ORR分别为23%和12%。
通常,在POLO中观察到的奥拉帕尼的不良反应特征与奥拉帕尼的已知安全特征一致。在临床试验中,对奥拉帕尼最常见的不良反应(≥10%)包括恶心,疲劳,呕吐,腹痛,贫血,腹泻,头晕,中性粒细胞减少,白细胞减少症,鼻咽炎/上呼吸道感染/流行性感冒,呼吸道感染,关节痛/肌痛,消化不良,头痛,消化不良,食欲下降,便秘,口腔炎,呼吸困难和血小板减少。
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