Sirturo可联合治疗肺耐多药性结核儿童

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收录时间：2020-06-01

导读：结核病（TB）是世界上最致命的传染病。世界人口的近四分之一（17亿人）感染了结核分枝杆菌（结核分枝杆菌）。在大多数情况下，感染处于潜伏状态。但是在2018年，有1000万人发

　　结核病是世界上最致命的传染病，仅在2018年就夺走了150万人的生命，这一数字超过了艾滋病毒和疟疾的总和。虽然结核病最常影响成年人，但在2018年，估计有110万儿童患上了全球结核病死亡人数超过200,000。然而，根据世界卫生组织的说法，这些可能低估了儿童疾病的真正负担。这些严峻的统计数据突显了迫切需要有效的儿科结核病治疗方法。

　　耐多药结核病（MDR-TB）是细菌感染的一种特别复杂的形式，其特征是对一线治疗方案中的至少两种最有效的药物（异烟肼和利福平）具有抗药性。在全球范围内，耐多药结核病是一个日益严重的威胁。在2018年，有近400,000例新的耐多药结核病病例，而耐药结核病目前约占所有因抗菌素耐药性（AMR）死亡的三分之一。

　　Sirturo®（贝达喹啉）是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药物，被指示为联合治疗的一部分，用于治疗成年和小儿（5岁及以上且体重至少15公斤）的肺部多重耐药性肺结核（MDR-TB）。

　　一项单臂，开放标签，2期研究的证据支持了今天的FDA批准，该研究招募了5岁至12岁以下已确诊或可能患有肺部MDR-TB感染的儿科患者，他们接受了成人剂量的一半治疗与Sirturo（20mg）片剂一起使用24周，并结合治疗MDR-TB的背景方案。儿科配方的申请已获得FDA的优先审查。

　　2020年5月27日，新泽西州新不伦瑞克—强生（Johnson＆Johnson）的詹森制药公司（JanssenPharmaceuticalCompanies）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准新的儿科制剂Sirturo（bedaquiline）的批准。现在，Sirturo被指示为联合治疗的一部分，用于治疗成年和小儿（5岁及以上，体重至少15公斤）患有肺部多重耐药性肺结核（MDR-TB）的患者。