硼替佐米是骨髓瘤一线治疗药物吗？

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• 收录时间：2020-04-15

    骨髓瘤发病缓慢，早期无明显症状，易误诊。在最初诊断和治疗时，大多数患者已经病入膏肓，涉及多个器官。骨髓瘤极其有害。患者通常伴有多发性溶骨性病变、高钙血症、贫血和肾损害，导致相关器官或组织受损。骨髓瘤细胞分泌破骨细胞活性因子来激活破骨细胞，破骨细胞溶解并破坏骨骼。骨痛是最常见的症状，主要是腰骶部、胸骨和肋骨疼痛。由于肿瘤细胞对骨骼的破坏，病理性骨折可以在许多地方同时发生，严重的甚至会导致截瘫，极大地影响患者的生活质量。病人的免疫功能低下，经常发生反复感染。

    多发性骨髓瘤是一种常见的血液恶性肿瘤。这种疾病是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二常见血液恶性肿瘤。其特征是骨髓中克隆浆细胞的恶性增殖。这种疾病在中老年人中更常见。大约80%的患者超过60岁，男性略多于女性。随着中国人口的老龄化，骨髓瘤的发病率逐年上升。


    基于硼替佐米的诱导治疗可以显著增加干细胞收集的数量和速度。许多国际临床研究证明，含硼替佐米方案的治疗效果明显优于传统化疗方案，能显著提高患者的完全缓解率，延长患者的生存时间，提高生活质量。硼替佐米通过诱导、巩固和维持整个治疗过程，已成为骨髓瘤的一线治疗药物。

    硼替佐米是1995年用肌原性合成的。该药物在多发性骨髓瘤患者的小型一期临床试验中进行了测试。千禧制药公司于1999年10月进行了进一步的临床试验。美国食品和药物管理局(FDA)已经批准在美国使用硼替佐米治疗多发性骨髓瘤。第二阶段试验的结果显示，硼替佐米在2008年被美国食品和药物管理局批准用于多发性骨髓瘤患者的初始治疗。

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