GT-3型丙肝肝硬化患者接受吉三代/伊柯鲁沙治疗的SVR可达90%以上
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- 收录时间:2019-11-27
导读:在第53届欧洲肝脏研究学会年会上,来自西班牙额度研究团队报告了泛基因型方案吉三代(伊柯鲁沙)±利巴韦林(RBV)治疗基因3型(GT-3)丙型肝炎肝硬化患者的随机对照研究结果,显
在第53届欧洲肝脏研究学会年会上,来自西班牙额度研究团队报告了泛基因型方案
吉三代(伊柯鲁沙)±利巴韦林(RBV)治疗基因3型(GT-3)丙型肝炎肝硬化患者的随机对照研究结果,显示该方案的整体持续病毒学应答率(SVR)达90%以上。西班牙共29家中心参与了该研究,共纳入204例伴肝硬化的GT-3型患者。这些患者按1∶1比例被随机分组到
吉三代治疗(n=101)或吉三代+RBV治疗组(n=103)。主要终点为治疗结束后12周的SVR(SVR12),主要安全性终点为导致吉三代停药的不良事件(AEs)。
结果显示,整体SVR12在吉三代组为91%(92/101;95%CI:84%-96%),吉三代+RBV组为96%(99/103;95%CI:90%-99%)。吉三代治疗组未取得SVR的患者情况为:5例复发,1例无应答、2例脱落、1例因AEs停药;吉三代+RBV治疗组为2例复发、2例脱落(其中1例因AEs停药)。进一步分析显示,经治人群亚组(55例,占总人群的27%)的SVR12在两组均为96%(两组各有1例患者复发),提示治疗史不影响吉三代的治疗效果。另外,在基线携带NS5A耐药相关变异(RASs)的患者中,吉三代治疗的SVR12为84%(16/19),吉三代+RBV治疗的SVR为96%(21/22)。其中,携带Y93H变异的患者,使用吉三代+RBV治疗,8/9获得了SVR12。无NS5A RASs患者经吉三代±RBV治疗后的SVR12为96%~99%。
安全性方面,治疗期间,仅有2例患者因AEs停药,两个治疗方案组各1例(吉三代组停药病例在治疗第一天因焦虑和眩晕停药,吉三代+RBV组停药病例在治疗第20天因胆红素增加停药)。两组均未出现治疗相关的严重AEs,亦未见死亡病例。所观察到的AEs大部分与应用利巴韦林有关。该研究结果与既往研究的发现一致。报告的这项研究显示,GT-3型
丙肝肝硬化患者接受吉三代±RBV治疗的SVR率非常高,分别达到91%和96%,并有很好的安全性。
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