丙肝新药MAVYRET不适合重度肝功能受损的患者

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来源：网络收集
收录时间：2019-11-21

导读：自直接抗病毒药物（DAA）出现后，丙肝便成为了一种可治愈的疾病，目前已有多种DAA药进入中国。不过患者在使用部分丙肝新药的同时，应规范谨慎。因为近日，FDA官网发布药物安全声

自直接抗病毒药物（DAA）出现后，丙肝便成为了一种可治愈的疾病，目前已有多种DAA药进入中国。不过患者在使用部分丙肝新药的同时，应规范谨慎。因为近日，FDA官网发布药物安全声明，称在使用艾伯维Mavyret（格卡瑞韦哌仑他韦）、默沙东Zepatier（艾尔巴韦格拉瑞韦片）、吉利德Vosevi药物治疗过程中，63例伴有中度至重度肝功能受损的慢性丙型肝炎患者出现肝功能恶化，部分患者出现肝功能衰竭或死亡。

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上述三款 DAA药物均经FDA批准，用于治疗无肝功能损害或轻度肝功能损害（Child-Pugh A）患者所患慢性丙型肝炎。上述发现并不意味着相关药物的安全性受到影响。根据FDA官网信息，此类药物对没有或轻度肝功能损害的患者依然安全有效。同时，大多数患者停药后相关症状消退或肝功能恶化得到改善。因此，FDA认为应继续按照处方，给无肝功能损害或轻度肝功能损害（Child-Pugh A）的患者使用这3种药物，并评估肝脏疾病的严重程度，密切监测肝功能恶化的症状。

　　这三款药物均为近些年被批准的丙肝新药。其中，Zepatier于2016年获FDA批准上市，适用于1、4型丙肝；Mavyret和Vosevi为泛基因型疗法，都可治疗所有6种亚型的丙肝。其中，Mavyret与吉利德第三代丙肝药物索磷布韦/维帕他韦（商品名丙通沙）均被WHO纳入《基本药物示范目录》。