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    问题 艾日布林是哪里研发生产的？

  • 热度： ℃
  • 解答：医学编辑
  • 收录时间：2024-06-14

导读：艾日布林（Eribulin）的研发和生产情况如下

回答

艾日布林（Eribulin）的研发和生产情况如下:
 
1. 艾日布林是由日本卫材株式会社(Eisai Co., Ltd.)开发的。2010年在美国获得FDA批准上市，商品名HALAVEN™。
艾日布林
 
2. 艾日布林在美国、欧盟、日本、中国等地区已批准上市。2019年7月，卫材在中国提交的甲磺酸艾立布林上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
 
3. 国内企业方面，博瑞医药已成功研发出首个国产甲磺酸艾立布林注射液(博立宁®)，并于2023年9月开出首张处方。博瑞医药的艾立布林原料药已提交美国DMF，并与合作伙伴签署了在美国的产品开发和商业化合作协议。
 
4. 除了博瑞医药，国内还有戊言医药、皓元医药、正济药业等多家企业在艾立布林原料药和中间体的研发生产方面取得了进展。
 
5. 艾立布林的合成步骤多达60余步，是采用纯化学合成方法生产、结构最为复杂的非肽类药物之一，被誉为化药合成界的"珠穆朗玛峰。
 
综上所述，艾日布林最初由日本卫材研发生产，目前全球已有多家企业具备艾立布林的研发生产能力，其中博瑞医药等国内企业在艾立布林的国产化方面取得了突破。

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